BioNTech se dispone a solicitar en las próximas semanas la aprobación en todo el mundo de su vacuna contra la COVID-19 para los menores de entre cinco y once años, y los preparativos para su lanzamiento van por buen camino, según han declarado al semanario alemán Der Spiegel dos de los principales ejecutivos de la empresa biotecnológica.
“En las próximas semanas presentaremos los resultados de nuestro ensayo en menores de cinco a once años a los organismos reguladores de todo el mundo y solicitaremos la aprobación de la vacuna en este grupo de edad, también en Europa”, declaró al semanario la directora médica de la empresa, Oezlem Tuereci.
Estas declaraciones subrayan la ventaja que BioNTech, que colabora con Pfizer, tiene en la carrera por conseguir una amplia aprobación para vacunar a los niños menores de 12 años en los países occidentales.
BioNTech ha dicho que espera presentar su dosier sobre los niños de 5 a 11 años en septiembre. También ha trazado planes para buscar la aprobación en niños de entre 6 meses y 2 años a finales de este año.
Tuereci también dijo a Spiegel que se estaban ajustando los pasos finales de producción para embotellar una versión pediátrica de menor dosis de su vacuna Comirnaty, que ya está en uso. Actualmente está aprobada para adultos y jóvenes de al menos 12 años de edad.
Los datos sin procesar del ensayo se están preparando para la presentación de la solicitud y “las cosas van bien, todo va según lo previsto”, declaró el consejero delegado Ugur Sahin a Der Spiegel.
El segundo grupo en la carrera, Moderna, dijo el jueves que un ensayo para probar su vacuna en niños de entre seis y once años ya estaba completo y que estaba trabajando en buscar la mejor dosis en otro estudio con bebés de tan solo seis meses.
China se ha adelantado en la reducción del límite de edad de su campaña de vacunación. Las autoridades sanitarias del país aprobaron en junio el uso de emergencia de la vacuna de Sinovac en niños de hasta tres años.
Chile, que ha recurrido en gran medida a la inyección de Sinovac, aprobó este mes el uso de la vacuna en niños mayores de 6 años.
El Ministerio de Sanidad de Israel dijo en julio que los niños de hasta cinco años pueden recibir la vacuna de Pfizer-BioNTech si padecen enfermedades que los hacen especialmente vulnerables a la COVID-19.
Con información de Reuters.
