CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La farmacéutica estadunidense Pfizer informó este miércoles que un análisis final del ensayo de fase 3 de la vacuna contra el covid-19 que desarrolla de manera conjunta con los laboratorios alemanes BioNTec arrojó un 95% de efectividad en la prevención de infecciones y no causó problemas de seguridad graves.
En un comunicado, la empresa detalló que contó 170 casos de infección por coronavirus entre los voluntarios que participaron en el ensayo y que 162 infecciones ocurrieron en personas que recibieron placebo o inyecciones de solución salina, mientras que ocho casos fueron en participantes que recibieron dos dosis de la vacuna real.
Dichos resultados, enfatizó, arrojan una eficacia del 95%.
“La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%”, celebraron Pfizer y BioNTech en un comunicado conjunto.
Además, destacaron que “se observaron 10 casos graves de covid-19 en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo de placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2 (nombre experimental de la vacuna)”.
Pfizer y BioNTec también destacaron que un grupo independiente ha estado pendiente de los resultados y efectos secundarios y que hasta ahora no han reportado ningún problema de seguridad serio relacionado con la vacuna.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo que quería ver dos meses de datos de seguridad después de que la mitad de los voluntarios en cualquier ensayo de vacuna contra el coronavirus hubieran recibido inyecciones.
“El único evento adverso solicitado de Grado 3 (grave) mayor o igual al 2% en frecuencia después de la primera o segunda dosis fue la fatiga al 3.7% después de la dosis 2”, dijeron.
En el caso de los adultos mayores, comentaron que tendían a tener menos eventos adversos y los que tenían eran más leves.
Con base en tales resultados, Pfizer anunció que buscará la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA.
“Estos datos también se enviarán a otras agencias reguladoras de todo el mundo”, dijo la compañía estadunidense.
También planea publicar los datos en una revista científica revisada por pares.
“La protección rápida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerancia en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, debería ayudar a hacer de esta vacuna una herramienta importante para abordar la pandemia actual”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech. (Con información de CNN)
